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江蘇省藥物安全性評(píng)價(jià)中心順利通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證
時(shí)間：2017-07-14
來(lái)源：
作者：王海梅
攝影： 編輯：
日前，我校江蘇省藥物研究所江蘇省藥物安全性評(píng)價(jià)中心順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）專(zhuān)家組進(jìn)行的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查，獲得CFDA頒發(fā)的GLP認(rèn)證證書(shū)，成為國(guó)內(nèi)2017年首家通過(guò)GLP認(rèn)證的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。
江蘇省藥物安全性評(píng)價(jià)中心是江蘇省科技廳、衛(wèi)生廳和江蘇省藥物研究所共同籌建的江蘇省“三藥”工程重點(diǎn)基礎(chǔ)設(shè)施，是首批通過(guò)CFDA認(rèn)證驗(yàn)收的GLP評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)之一，至今已完成數(shù)百項(xiàng)次安評(píng)試驗(yàn)。為滿(mǎn)足日益增長(zhǎng)的業(yè)務(wù)需求，改善實(shí)驗(yàn)設(shè)施條件，提升服務(wù)質(zhì)量，中心于2016年搬遷至江浦校區(qū)生工學(xué)科樓藥學(xué)樓新基地。新基地嚴(yán)格按照國(guó)家GLP及國(guó)際AAALAC標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，實(shí)驗(yàn)設(shè)施建筑總面積5000 m2，其中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建筑總面積3200 m2，功能實(shí)驗(yàn)室建筑面積1000 m2，具有開(kāi)展化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、中藥及天然藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的條件，成為我校高水平藥學(xué)學(xué)科建設(shè)的重要學(xué)科平臺(tái)。
目前，中心可承接單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）、單次和多次給藥毒性試驗(yàn)（非嚙齒類(lèi)）、遺傳毒性試驗(yàn)（Ames、微核、染色體畸變）、局部毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、免疫原性試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)和安全藥理學(xué)試驗(yàn)等八項(xiàng)試驗(yàn)，是國(guó)內(nèi)通過(guò)項(xiàng)目最多、服務(wù)內(nèi)容最全的GLP機(jī)構(gòu)之一。
作者：王海梅；單位：江蘇省藥物研究所有限公司；審核：周華
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